煎藥人員須中專以上學歷
中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com一、質量管理、調配監管工作：中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
�。�1）企業應當指定執業中藥師或中藥師負責中藥代煎質量管理。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
�。�2）企業應當指定執業藥師或質量管理員對煎藥加工調配質量進行監控。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
二、處方審核、調配核對工作：中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
藥代煎的處方調配過程中，對于中藥飲片處方審核、調配與核對等人員的資質應當符合以下要求：中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
�。�1）處方審核人員。應具有主管中藥師或者執業中藥師資格。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
�。�2）處方調配人員。應具有初級以上中藥學專業技術任職資格或中藥學中專以上學歷。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
�。�3）處方調配核對人員。應具備飲片鑒別經驗，且具有中級以上中藥學專業技術任職資格或中藥學中專以上學歷；中藥老藥工從事調配核對工作的，應具有10年以上中藥崗位工作經驗。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
審方及核對人員可以兼任。調配人員與核對人員不得兼任。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
多地出臺代煎服務規范
中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com現行的《藥品經營質量管理規范》允許飲片經營企業提供中藥飲片代煎服務，但缺乏對人員、場地、設施設備等具體要求，部分零售藥店存在未設置獨立的煎藥區域、未制定煎藥操作規程、未做好代煎湯劑的收發記錄等潛在安全隱患。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
為促進零售藥店中藥代煎服務行業自律，此前多省官方相關部門曾推出系列試行規范，積極探索代煎服務系統管理的可能：中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
2022年6月1日，佛山市順德區發布全省首份《零售藥店中藥代煎服務技術規范》團體標準，百姓堂零售藥店是首批推廣實踐的零售藥店。團體標準為零售藥店開展中藥飲片代煎服務提供了操作性強的工作指南，對煎藥室的設施與設備、人員、管理、煎藥操作、包裝和貯存等各方面均進行了規范，使中藥代煎流程標準化、規范化、可溯化，有效提升了中藥的質量安全保障水平。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
2021年5月，廣西中醫藥管理局印發《廣西中藥飲片代煎質量管理規范（試行）》，其中對參與代煎的專業人員提出明確要求：企業煎藥部門負責人、代煎中藥處方的審核人員、復核人員等應具執業中藥師或主管中藥師以上專業技術職稱。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
2015年，浙江省出臺《浙江省中藥飲片代煎服務工作質量管理規范（試行）》，2021年9月省藥監局在寧波開展中藥代煎試點工作，通過“三三三制”（三個明確、三個體系、三個監管）對中藥飲片經營企業中藥代煎服務進一步規范和監管。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
2014年，上海發布 《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范》。2022年5月，再次迭代細化，明確要求企業需設立獨立部門，負責人、審方人需具執業中藥師或相關專業資格。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
近年來，零售藥店代客從事中藥代煎、打粉等延伸服務引發的糾紛時有發生。因此，建議零售藥店在從事中藥代煎等延伸服務之前，應向當地的衛生監督管理部門或藥品監管部門進行咨詢。隨著中醫藥的發展，相信國家層面定會出臺相應政策，為藥品零售企業從事中藥延伸服務提供規范化的指導意見。中國藥店：www.hargamitsubishijabotabek.com
