中國藥店－基藥目錄調整在即

　　“685種基藥承擔著全國合理用藥、降低費用的重要作用，也代表了我國整體醫療水平�！倍辔粚＜腋嬖V記者，基藥目錄調整牽一發而動全身。本應三年一調的基藥目錄五年未調，業界期盼基藥調整。

　　01 685個品種，仍無法滿足臨床用藥

5月10日，全國衛生健康藥政工作電視電話會議召開，國家衛健委明確基藥是2023年重點工作任務之一。一位不愿具名的藥學專家告訴人民日報健康客戶端記者，他們正在進行基藥目錄調整研究工作。

　　從2009年的205種藥物擴容到現在685種藥物，為什么要不斷調整基藥目錄數？北京清華長庚醫院藥學部副部長艾超用“三個不斷”進一步解釋了，“疾病譜不斷變化，新藥不斷出現，新的醫療水平不斷發展，基藥要隨之更新，調整也應更及時�！�

　　《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》明確指出，國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上每3年調整一次。

　　但從2009年開始，基藥目錄調整周期并未按規定的3年一次，多為4年調整一次。對比世界衛生組織基藥目錄，我國基藥目錄調整周期相對較長。截至目前，世界衛生組織已發布22版WHO-EML（基藥目錄），遴選與調整周期多為2年。

　　“目前基藥目錄中，眼科用藥品種還不足臨床實際用藥總數的50%�！卑榻B，基藥中的12個眼科用藥，多數的都是一些傳統的眼科疾病。而對于青光眼、干眼癥、視網膜眼底病變的新藥都沒有納入基藥，從臨床的使用來看，給醫生的藥物選擇帶來很大的不方便。

　　除了眼科，現行的基藥目錄中兒科等用藥比較少。兒科用藥只有3個化學藥和13個中成藥，從數量上都不能滿足兒科臨床治療用藥需求。

　　北京天壇醫院藥學部龐文淵等人發表的《<世界衛生組織基本藥物標準清單><國家基本藥物目錄（2018 年版）>對比分析與思考》一文中提到，20種已被 WHO 基藥目錄調出藥物仍在我國基藥目錄中，建議對20種藥物優先進行臨床綜合評價，以確定我國新版基藥是否繼續納入。

　　02 基藥目錄調整，牽一發而動全身

　　《國家基本藥物目錄》是適應基本醫療衛生需求，價格合理，公眾可公平獲得的基礎藥品目錄。它是保障國民基本醫療需求的基礎性目錄，更加強調可及性�；幠夸涍€有“指揮棒”的作用，可以有效引導廣大群眾首先使用基本藥物。

　　北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文表示，基本藥物制度是2009年新一輪醫改以來國家創新性推出的一項制度安排。既然是制度，就絕對不是單一的基藥目錄這么簡單。

　　在我國基藥采取“986”的原則，基層醫療衛生機構、二級和三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，各級醫療機構應形成以基本藥物為主導的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物）用藥模式。

　　為了鼓勵全國達到“986”的基藥培養，國家采取多種措施鼓勵各級醫療機構使用基藥。

　　2011年以來，財政部每年將91億元用于補助基層醫療衛生機構和村衛生室實施國家基本藥物制度項目�；幯a助也成了村醫的生活來源。2023年，江蘇省泰州市將鄉村醫生基本藥物補助標準上調至每年2萬元/人或每服務人口20元，并建立動態增長機制。不少村醫表示，“看病主要用基藥，基藥里沒有的用，基本不開也不會用�！�

　　基藥目錄調整也會影響我國廣大醫療機構的用藥模式。史錄文介紹，基藥目錄調整牽一發而動全身，并不好調。再加上疫情等因素影響，本應該3年一調就耽誤了�；幠夸浾{整是專家遴選制，受多重因素影響，組織全國各地專家逐步進行遴選工作開展困難。

　　基藥目錄“調入與調出”有著明確的條件。結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等，滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內上市的藥品中，遴選出適當數量基本藥物。

　　國家基本藥物目錄并非“一勞永逸”。藥品標準被取消的；國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；發生嚴重不良反應的；根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的都將被調出目錄。

　　“但是，多年來，我國基藥目錄是調入多、調出少�！敝腥A醫學會臨床藥理分會委員、湖南中醫藥大學第一附屬醫院鄧桂明研究員表示，下一步基藥還將擴容，藥品品種數可能將達千種。

　　03 基藥擴容在即，專家呼吁應多聽基層聲音通用

　　無論是大型三甲醫院，還是基層醫院，都要用基藥滿足基本醫療需求。某種藥物是否該進基藥目錄，要予以綜合考慮，既要考慮其有效性、安全性，即能否為患者保障醫療質量，還要考慮其經濟性等因素。因此，基藥的遴選要以綜合評價為基礎。

　　即將到來目錄調整，無論是新藥獨家品種還是仿制藥都是一次機遇與挑戰。

　　按照《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》的要求，通過一致性評價的藥品品種將被優先納入基藥目錄，而未過評的基藥品種將被逐步移出目錄。2017年-2021年，我國已有415種化學仿制藥通過一致性評價。而目前在基藥目錄中的仿制藥僅有四分之一，這也意味著剩下四分之三的藥物均有機會納入基藥。

　　根據政策，基藥目錄中醫保乙類的藥物可優先轉為甲類。2019版國家醫保目錄調整時，將74個基本藥物由乙類調整為甲類，可以得到100%的報銷。對患者而言，使用基藥品種可以減少醫療費用支出，對企業而言，也是最大程度提升了藥品的可及性。

　　史錄文認為，媒體客觀公正的傳播藥品有必要，這也是遴選專家了解藥物的渠道之一，有利于基藥真正選出適合臨床、經濟實用的藥物。

　　此外，鄧桂明建議，本輪基藥遴選要多關注基層的聲音，而非專家共識的循證證據等級低的依據。她在調研基層時發現，在一些鄉鎮衛生院，基本藥物缺乏，如兒童青霉素類過敏時都無藥可用。很多藥物在三甲醫院做了樣本足夠的循證醫學研究，甚至有臨床指南的推薦，但基層與三甲醫院臨床病種有差異，不一定適用。

　　2020年7月，中國人民大學公共管理學院副研究員張小娟對基層降壓藥及降糖藥的配備與可獲得情況進行調查發現，基層醫療機構降壓、降糖基本藥物配備率和可獲得性不足，且城鄉之間有差異；可獲得率較好的降壓和降糖基本藥物分別僅占33.3%和25%。以二甲雙胍為例，它是基層醫療機構可獲得率最高的糖尿病治療基本藥物，但仍有5%左右的基層醫療機構無法獲得該藥。

　　此外，不少專家認為，基藥目錄要考慮到全國配送，廠家保供穩價的因素也應考慮在內。鄧桂明表示，藥品是一個特殊商品，它具備商品的屬性，但是它有治療的特性。對于某些短缺藥、急救藥生產企業少，即使納入基藥目錄也可能出現漲價斷貨的可能，建議給與國有企業政策性支持與導向性生產要求，讓國家基本藥物目錄可滿足人民群眾基本的藥物治療需求。

　　例如，基藥目錄內的葡萄糖酸鈣注射液近年來漲價幅度較大。人民日報健康客戶端記者查詢藥智網發現，2017年年底之前，全國大多數地區中標價格在一支1~4元左右波動。2018年后，葡萄糖酸鈣注射液價格在20~70元不等。

　　基藥目錄調整是今年下半年的重頭戲，這也意味著各級醫院將面臨“換藥”、進新藥、臨床合理用藥等現實考量。

基藥目錄調整在即

【2023-05-29】【來源：人民日報健康客戶端】【閱讀量：12930】【大 中 小】【打印】

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